CARRELLO
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"La prevenzione
la tua Protezione"
L'inizio
è una divisione di Casella SpA nata dalla voglia di mettere a disposizione il nostro professionismo in un settore così complicato e delicato. I dispositivi medici in questo periodo sono alla base del nostro benessere e della nostra tutela, Est Vita Vivenda è nata per offrire tranquillità attraverso prodotti di qualità tangibile, provata e certificata.
Il nostro lavoro non si basa solamente sulla prevenzione dell'arcinoto Coronavirus ma il marchio ha la finalità di vivere autonomamente e indipendentemente dal periodo storico che stiamo vivendo, continuando su standard qualitativi alti.
Proteggi te stesso e le persone che ami
Quando si parla di sicurezza, scegli la qualità

Est Vita Vivenda si impegna ogni giorno a fornire prodotti di alta qualità e sicurezza. Tutti i nostri prodotti dai gel, alle mascherine, alle visiere sono Made in Italy e certificati CE. Vengono sottoposti a continui test qualitativi sia interni che esterni. Le nostre  mascherine sono Dispositivi Medici certificate CE e subiscono prove di laboratorio e trattamento di sterilizzazione a raggi gamma prima di essere messe in commercio. I nostri gel contengono elementi naturali che impediscono il danneggiamento della cute senza precludere l'efficacia dell'igienizzante.

LE CERTIFICAZIONI DI


Il marchio opera sotto la certificazione relativa a Dispositivi Medici ISO 13485.

cos'è ISO 13485:
La norma ISO 13485 "Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes" in italiano "Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari" identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici.
L'obiettivo principale della certificazione è quello di facilitare l'armonizzazione dei requisiti normativi dei dispositivi medici. Lo standard ISO 13485 contiene requisiti specifici per la fabbricazione, l'installazione e la manutenzione per:
  • L'implementazione di un sistema di gestione della qualità con numerosi miglioramenti
  • Approccio alla gestione del rischio per lo sviluppo e la realizzazione del prodotto
  • La validazione dei processi
  • Conformità con i requisiti legali e regolamentari
  • Efficace tracciabilità del prodotto e sistemi di richiamo.

Tutti i prodotti Evv sono marchiati

cos'è la certificazione CE:
La dichiarazione di conformità CE è un'attestazione con la quale il fabbricante (residente nella Comunità Europea), il mandatario (residente nella Comunità Europea e unico authorized representative del fabbricante extraeuropeo) o l'importatore (residente nella Comunità Europea) attestano la conformità di un prodotto ai requisiti essenziali redigendo tale dichiarazione come esplicitamente indicato nell'Allegato IV della direttiva 2004/108/CE
e nella norma di riferimento ISO/IEC 17050-1:2004 e successivi aggiornamenti.
Casella SpA
| Via San Lorenzo, 141 | 20824 Lazzate (MB) |
| TEL: +39029669181 | FAX +390296691869 |
| P.IVA e C.F. 02603550969 | Cap. Soc. € 400.000,00 i.v. |
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